Le Parlement européen a révisé aujourd’hui deux législations sur la pharmacovigilance dans l’Union européenne.
« C’est au niveau européen que nous devons détecter, évaluer et prévenir les effets indésirables des médicaments mis sur le marché dans l’Union européenne », explique Gilles Pargneaux. « Après l’affaire du Médiator, la Commission européenne a effectué un « test de résistance » qui a permis d’identifier les faiblesses dans la législation actuelle. Ce travail a abouti à ces révisions ».
« Les améliorations apportées aujourd’hui sont nombreuses : elles consistent notamment dans la mise en place d’une procédure d’urgence à caractère automatique, la création d’un nouveau mécanisme déclencheur de la procédure d’urgence et la clarification des obligations de transparence des entreprises », ajoute l’eurodéputé.
« La réglementation européenne marque aujourd’hui un pas significatif pour davantage de sécurité sanitaire pour les européens, et nous nous en félicitons », conclut Catherine Trautmann.